上海将推广老年长期护理保险

（七）严格遵照审批标准实施。

很多人将头痛、焦虑、自杀和抑郁、恶心、疲劳和性欲减退等症状都归结于家中低强度电磁场下的暴露。但是在低频率下，外部的电场和磁场会在身体内感应出微弱的环流电流，身体内的感应电流的强度小到不会产生任何明显的效应。

到目前为止，科学证据并不支持这些症状与电磁场中的暴露有任何联系，这些症状或是由环境中噪音或者其他因素导致的，或者是心理上对新技术的焦虑而产生的。WiFi会产生生物效应生物效应≠健康危害生物效应是指某种外界因素（例如生物物质、化学药品、物理因素等）对生物体产生的影响，它不同于生物作用，前者指的是对生物体所造成影响的外在表现或观察到的现象，后者指的是药物对生物体产生影响所发生的部位或原发的机理。到目前为止没有证据可以确认低强度电磁场下的暴露对健康造成影响。包括WiFi信号，生活中能遇到的辐射绝大部分都是低强度的电磁辐射，对人体健康没有影响，在学界早有定论根据内部电子邮件和《纽约时报》获得的内部文件，其制造商给哈佛大学儿童心理学家Joseph Biederman所在的马萨诸塞综合医院的儿童心理治疗研究所以财力支持，作为交换，研究所要推动强生公司的商业目标发展。

这款药物本身是用来治疗精神分裂症，但是已作为标示外药物提供给多动症患者的使用历史，已经非常久远了。Biederman在受雇的马萨诸塞州总医院可是相当有纪律，2011年他完全没有暴露他的很多研究是在制药公司资助下完成的，公司给了他和他的同事高达420万美元。中信国健总裁王俊林表示。

另一方面，中信国健将重点投入肿瘤治疗领域。国内单抗药物的市场规模仅有几十亿元，而产品主要集中于肿瘤和风湿免疫性疾病，所有单抗药物都不在2009年版《国家医疗保险目录》之内。而海正药业、先声药业、哈药集团等均有在研单抗产品。如今，国内单抗药物市场可谓群雄并起。

不过，国内单抗领域形成的重复研发、扎堆仿制问题也是王俊林一直以来的担忧。不过，在中国市场，上述3个产品在22个城市样本医院的销售数字却是1.12亿、2500万元和2800万元。

依照国际标准，3千升以上企业才可以进行规模化生产，而3万升的规模相当于国际上中等水平的生物制药企业的水准，在国内处于领先水平。另一方面，国内除了专注单抗研发的百泰生物、上海赛金等之外，也有很多大型的传统医药企业纷纷涉足。王俊林表示，中信国健走出去的目标首选均为发展中国家，同时积极开拓欧美发达国家市场。此外，还有3个即将上市的品种，其治疗乳腺癌的单抗药物赛普汀已于2014年拿到生产批文。

除了拥有3条750升、2条3000升反应器外，中信国健耗时5年。据王俊林介绍，中信国健的生产线均是按照欧盟GMP标准进行设计和建造。2009年，复星医药成立子公司复宏汉霖，专门从事抗体药物研发。这为其日后通过欧盟、美国GMP认证奠定了基础。

2007年，西安杨森的类克在国内上市。两年以后，治疗风湿类疾病的进口单抗类产品陆续进入国内市场。

中信国健总裁王俊林中国的单抗市场既充满想像力，又存在着巨大的不确定性。同时，中信国健也确立了两个新药开发的重要领域。

目前已完成厂房和设备建设，预计2016年可以投入使用。将50%的精力用于创新药物的研发，寻找新的药物靶点，或已知靶点中疗效更优的药物的创制上。国内企业与跨国药企在规模上、研发水平上依然有较大的差距。益赛普在海外其他国家注册上市时，还开展了与原研药恩利的临床头对头对比试验研究，证实等效。大多数企业集中仿制全球销售排名前几位的产品，原创产品比较少。目前，复宏汉霖、华兰生物、丽珠集团均有1个产品获批进入临床研究阶段。

当然，想将企业的生物仿制药打入欧美等发达市场，中信国健也面临不小挑战。海正药业除了安柏诺进展较快，完成Ⅲ期临床研究，还有两个单抗产品于2014年获得临床研究批文。

如果把国内单抗药物市场比做江湖，这里的机会和危险并存。此外，国内生物药产业化的水平尤其是大规模细胞培养、纯化、工艺的关键技术已逐渐达到国际水平，但早期原创研发与国际水平依然有较大差距。

在2002年其成立之初，国内只有两家企业有人源化单抗产品，其中之一就是中信国健，另一家是与古巴合作的百泰生物。王俊林表示，国内单抗药物市场潜力巨大毋庸置疑，他希望有更多企业一起来共同做大这个市场蛋糕。

据资料显示，1997年，全球抗体药物销售额仅为3.1亿美元，同期全球药品销售额为3028亿美元，前者的市场份额仅为后者的千分之一。这也代表工艺技术的水平，因为生产规模越大，对技术的要求就越高。作为先行者，在市场上摸爬了13年的上海中信国健药业股份有限公司（以下简称中信国健）拥有两个上市品种，但这已经是所有国内从事单抗研发生产企业中最多的。一类就是益赛普第二代产品的开发。

生物仿制药不是专利药的复制物，而是生物类似药，目前各国医药监管当局对生物仿制药的审批程序仍处于逐步完善的阶段，这给生物仿制药审批带来了不确定性。中信国健：行走单抗江湖，如何拿下这块蛋糕？ 2015-06-07 06:00 · angus 如果把国内单抗药物市场比做江湖，这里的机会和危险并存。

目前，益赛普已经在7个国家进行销售。这需要国内治疗理念与观念的改变。

谁都有机会，谁也都可能出局。其200人的研发团队、十几个在研品种，3个即将上市品种，以及3万升的生产规模也让业界艳羡不已。

且欧美市场准入要求通常比较高，投入较大。秩序还没有完全建立，所有的规则都在摸索中。中信国健首席科学官吴辰冰介绍说，中信国健的战略布局，其重心已经逐渐向创新药研发领域转移。生产规模更是中信国健保持优势的底气所在。

但另一方面，国内单抗市场有些后知后觉。做大的蛋糕其实，现在王俊林的苦恼不是如何与国内外的同类产品竞争，而是生物制剂疗法如何与传统药物疗法竞争。

2010年，雅培的修美乐和辉瑞的恩利也相继登陆国内市场。王俊林介绍说，目前，中信国健是国内唯一有两个上市单抗产品的企业，分别为主治风湿类疾病的益赛普和主治抗移植排斥反应的健尼哌。

而凭借市场先机、口碑积累与价格优势，益赛普已经累积了30亿元的销售额，并保持了65%的市场占有率。这3个产品目前是全球销售前十位的药品，2014年其全球的销售额分别达到92亿美元、125亿美元和85亿美元。